TÉCNICO/A DE QA
  22.02.2018 Nº: 056/2018
Sector:

Farmacéutico


Descripción:

Grupo Ferrer, selecciona  a un/a TÉCNICO/A DE QA para incorporarse en las oficinas de la Illa de Barcelona.


Funciones:

Objetivo del puesto:

Dar soporte al Garantía de Calidad BPCs y BPFv en las actividades del Sistema de Garantía de Calidad asociado al sistema de Farmacovigilancia de Ferrer, a las actividades de Investigación Clínica, al departamento Médico y a otros departamentos o empresas afiliadas que requieran de nuestra colaboración.

Funciones:

Creación de procedimientos normalizados de trabajo para el desempeño de funciones dentro de Garantía de Calidad del área científica.

Mantenimiento e integración de los PNTs en el Sistema de Calidad global de Grupo Ferrer.

Asegurar la correcta distribución y formación de PNTs u otros documentos controlados de los empleados. Mantener documentación de calidad asociada.

Formación en materia de calidad para los colaboradores: overview de garantía de calidad, PNTs aplicables, otros documentos de calidad, formación resultante de un análisis de necesidades incluyendo resultados de auditorías e inspecciones.

Soporte en la gestión e implementación del sistema de garantía de calidad de Farmacovigilancia y de Investigación Clínica del área Científica, de CPD y otras unidades de Ferrer con actividades de investigación Clínica.

Dar soporte en la definición, desarrollo, implementación y monitorización de Indicadores decalidad y desempeño (“Key Performance Indicators” (KPIs) que permitan medir el buen funcionamiento de los procesos de los departamentos.

Dar soporte en la planificación, programación, realización y reporte de auditorías de GVPs(filiales, business partners y proveedores de servicios) y GCPs (centros de investigación y CROs entre otros) tanto de ensayos clínicos como de estudios de Bioequivalencia.

Actuar como soporte para el cierre mediante la monitorización de las acciones preventivas y correctivas (CAPAs), y evaluar su efectividad.

Dar soporte en la planificación y realización y seguimiento de auditorías internas del Sistema de Farmacovigilancia y de los departamentos de investigación clínica.

Dar soporte en la detección, notificación, evaluación y seguimiento de Desviaciones de procedimientos, requerimientos legislativos o acuerdos con terceras compañías

Realizar monitorización de CAPAs independientemente del origen (auditorías internas, inspecciones,  esviaciones…) y evaluar su efectividad.

Dar soporte frente a auditorías externas e inspecciones.

Dar soporte a filiales y compañías dentro del grupo en materia de Garantía de Calidad en GCPs y GVPs.

Dar soporte en el mantenimiento y manejo de las herramientas y sistemas Electrónicos empleados en el departamento de Garantía de Calidad.

Dar soporte en la gestión y mantenimiento del archivo de I+D.


Experiencia:

De 1 a 3 años


Aptitudes:

Licenciado en Ciencias de la Salud

Inglés fluido

Experiencia previa será valorada positivamente

Experiencia en materia de Farmacovigilancia, Investigación Clínica y/o Garantía de Calidad

Preferiblemente breve experiencia en Garantía de Calidad (Técnico, Auditor GCP/GVP…)

Capacidad de organización

Capacidad resolutiva

Capacidad sistemática y del sentido de la urgencia

Habilidades interpersonales

Capacidad de trabajo en equipo

Capacidad de aprendizaje

Aptitud para la redacción de documentación requerida por el puesto

Capacidad metódica y de rigor en el trabajo

Formación específica (recomendable)

Formación en GCPs

Formación en GVPs

Sistema de Gestión de Calidad

Se Ofrece:

Contrato indefinido

Horario: Jornada completa. De lunes a jueves de 8 a 17h; viernes 8-14.30h


Posición

Adjunto


Jornada laboral

Jornada completa


Salario