Sector:
Farmacèutic
Descripció:
Importante empresa multinacional dedicada a la fabricación de principios
activos para la industria farmacéutica precisa incorporar a un/a JEFE DE PROYECTO
PARA DEPARTAMENTO I+D para sus instalaciones de Barcelona (Zona Vallés). Se
responsabilizará del desarrollo de los procesos químicos para la obtención
industrial de los APIS asignados.
Funcions:
·
Diseño
de experimentos de laboratorio que permitan el desarrollo proceso químicos en
sus distintas fases, así como diseño de experimentos de stress testing del
producto final.
·
Evaluación,
conjuntamente con el Departamento de IP, de la situación legal del API y
colaboración para la redacción de patentes.
·
Selección
de rutas de síntesis sobre la cual desarrollar el proceso.
·
Selección
de los polimorfos conveniente del API.
·
Control,
junto con el departamento de Compras de las materias primas industriales,
reactivos de laboratorio y definición de proveedores. Control del coste de las
materias primas del proceso.
·
Recopilación
de información toxicológica de los productos utilizados en el proceso.
·
Diseño de las pruebas funcionales necesarias de
las materias primas que permitan decidir su aceptación o rechazo.
·
Definición
de los Critical Quality Attributes (CQAs) del API.
·
Establecimiento
y justificación de las especificaciones analíticas de materias primas,
intermedios y controles de proceso que permitan obtener un API dentro de
especificaciones.
·
Realización de estudios de predicción de
mutagenicidad de los distintos compuestos implicados y diseño de estrategias de
control e identificación para impurezas potenciales.
·
Realización de estudios de seguridad, incluyendo
análisis de riesgos y estudios calorimétricos.
·
Llevar a cabo la transferencia de tecnología al
Departamento de Tecnología para la industrialización del proceso y realizar su
seguimiento, colaborando con el departamento de Producción.
·
Colaboración con el Departamento Regulatorio en
la resolución de las Deficiency Letters y
suministrar información para el DMF y Technical Package.
Colaboración con
técnicos de I+D en la realización de ensayos experimentales
Experiència:
De 3 a 5 anys
Aptituds:
·
Doctorado en ciencias químicas.
·
Experiencia
profesional en procesos de síntesis orgánica, mejora de procesos de fabricación
y principios activos con conocimientos en I+D y patentes.
·
Acostumbrado
a trabajar con equipos multidisciplinares.
Imprescindible nivel
alto de Inglés.
Posició
Responsable
Jornada laboral
Jornada completa