TÉCNICO/A DE QA
  11.10.2017 Nº: 208/2017
Sector:

Farmacèutic


Descripció:

Ferrer es una compañía farmacéutica internacional, con sede en Barcelona, con presencia en más de 90 países. Nuestra misión es promover el bienestar en la sociedad. Contribuimos a mejorar la salud y calidad de vida de las personas a través de los sectores farmacéutico, sanitario, de química fina y alimentación. Nuestra misión es impulsar el bienestar de la sociedad; cuando se trata de la salud, Ferrer está ahí.

 

Actualmente seleccionamos a un TÉCNICO/A DE QA para nuestra planta Química ubicada en Sant Cugat, (Barcelona)


Funcions:

Dar soporte a las actividades del departamento de Garantia de Calidad para garantizar cumplimiento de las normas de correcta fabricación (GMPs) teniendo en cuenta el incremento del número de productos desarrollados de APIs genéricos, garantizar éxito en las numerosas auditorias debido al incremento de las mismas, garantizar éxito en las inspecciones que se deben recibir, no únicamente de la FDA y locales sino de otros organismos (Japón, Korea, ..).

Garantizar cumplimiento nuevas exigencias relativas a data integrity, verificación/validación limpieza, ...

Garantizar cumplimiento de los compromisos adquiridos con la FDA debido a las últimas observaciones recibidas.

Funciones a desarrollar:

Colaborar en el mantenimiento del sistema de gestión de la calidad.

Las funciones a realizar serán básicamente documentales, que entre otras seran:

- Colaborar en la realización de los Informes de Revisión anual de los diferentes productos.

- Participar en la realización de los informes de cualificación de proveedores.

- Revisar documentación técnica relacionada con validaciones de proceso, cualificaciones de equipos y validaciones de métodos de limpieza

- Revisar registros de fabricación.

- Participar en el mantenimiento del sistema documental. Redactar y/o revisar la documentación así como distribuir y controlar dicha documentación.

- Participar en la gestión del sistema de registro y seguimiento de desviaciones, controles de cambios, reclamaciones y acciones correctivas y preventivas, realizar su documentación e investigación, así como realizar su seguimiento.

- Participar en la realización de auditorias internas.

-Realizar auditorias para asegurar cumplimiento data integrity

-Gestion CAPAs observaciones auditorias recibidas

-Gestión muestras y protocolos de validación/verificación limpiezas

Desempeñar tareas activas en la organización y gestión de la documentación del departamento.


Experiència:

D’1 a 3 anys


Aptituds:

Licenciatura en ciencias de la vida o de la salud (preferiblemente Química)

Experiencia mínima de 1 año en departamento de QA del sector

Inglés Advance.

Se Ofrece:

Contrato estable

Horario en jornada partida de 8 a 17 de lunes a jueves; 8 a 14.30h los viernes

Beneficios sociales



Posició

Júnior


Jornada laboral

Jornada completa


Salari